Ministero della Salute

Dispositivi medici “in house”: indicazioni UE sulle condizioni che le istituzioni sanitarie devono rispettare

È stata pubblicata la linea guida del Medical Device Coordination Group MDCG 2023-1 Guidance on the health institution exemption under Article 5 of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746, a conclusione di un lungo confronto in ambito comunitario.

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Sicurezza chimica, “A scuola con il REACH e il CLP… insieme per essere più sicuri”

Il Ministero della Salute, in qualità di Autorità compente REACH e CLP, ha predisposto per le scuole secondarie di primo e secondo grado il materiale didattico “A scuola con il REACH e il CLP… insieme per essere più sicuri”.

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Covid-19: reintegro del personale sanitario sospeso e bollettino settimanale dei dati

A sei mesi dalla sospensione dello stato d’emergenza e in considerazione dell’andamento del contagio da Covid-19, il Ministro della Salute ritiene opportuno avviare un progressivo ritorno alla normalità nelle attività e nei comportamenti, ispirati a criteri di responsabilità e rispetto delle norme vigenti.

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Indicazioni sull’uso dei dispositivi di protezione delle vie respiratorie fino al 31 ottobre 2022

L’ordinanza riguarda i lavoratori, gli utenti e i visitatori delle strutture sanitarie, socio-sanitarie e socio-assistenziali, comprese le strutture di ospitalità e lungodegenza, le residenze sanitarie assistenziali, gli hospice, le strutture riabilitative, le strutture residenziali per anziani, anche non autosufficienti, ecc.

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Attestazione del pagamento delle tariffe previste per servizi resi in materia di biocidi e presidi medico chirurgici

fonte: Ministero della Salute Le istanze di autorizzazione o modifica di autorizzazione all’immissione in commercio, di valutazione di un principio attivo biocida e di rilascio certificati di libera vendita devono essere corredati dall’attestazione del pagamento della relativa tariffa (prevista per i prodotti biocidi dal Decreto Ministeriale 1 giugno 2016 e per i presidi medico chirurgici

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Dispositivi medici, in Gazzetta Ufficiale i decreti legislativi per l’adeguamento del quadro normativo nazionale ai regolamenti europei

fonte: Ministero della Salute I decreti legislativi 137 e 138 del 5 agosto 2022 pubblicati nella Gazzetta Ufficiale del 13 settembre 2022 hanno lo scopo di assicurare l’adeguamento, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati, operatori economici e operatori sanitari), alle disposizioni dettate dai Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746. I decreti sui dispositivi

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