Sorveglianza sanitaria eccezionale
Prorogati fino al 31 marzo 2022 i termini delle disposizioni inerenti alla Sorveglianza sanitaria eccezionale.
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OPRAS
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MEDICINA DEL LAVORO
Dispositivi Medici, aggiornamento della banca dati nazionale
Dal 1° dicembre 2021 la Banca Dati dei dispositivi medici nazionale, istituita ai sensi dell’art.13 del d.lgs 46/97, è stata adeguata dal punto di vista strutturale per consentire ai fabbricanti e ai loro mandatari di adempiere agli obblighi di registrazione dei dispositivi medici marcati CE.
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Dispositivi medici, indicazioni relative all’applicazione del Regolamento (UE) 2017/745
La Direzione Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico del Ministero della salute chiarisce, con la Circolare del 12 novembre 2021 alcuni aspetti necessari all’applicazione del Regolamento (UE) 2017/745.
Assicurazione contro infortuni e malattie professionali, pubblicata la circolare Inail con le istruzioni tecniche sulle tariffe dei premi
Online sul portale dell’Istituto, il documento descrive l’ambito di applicazione delle gestioni tariffarie di Industria, Artigianato, Terziario e Altre Attività.
Dispositivi medici, aggiornamento del documento Q&A relativo ai requisiti degli Organismi notificati
Il Gruppo di Coordinamento per i Dispositivi Medici “MDCG” ha approvato la terza revisione del documento MDCG 2019-6 Questions and answers: Requirements relating to notified bodies.
Dispositivi medici, rapporto sulle attività di vigilanza 2019
fonte: Ministero della Salute Il Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici contiene un’analisi dei dati relativi all’anno 2019 sugli incidenti con dispositivi medici, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza su segnalazione degli operatori sanitari e dei fabbricanti. Il Ministero svolge una costante attività di monitoraggio sugli incidenti che avvengono con i dispositivi medici successivamente
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Dispositivi medici: pubblicato il nomenclatore europeo EMDN
Il 4 maggio 2021 è stata pubblicata la versione italiana finale e ufficiale dell’European Medical Device Nomenclature (EMDN) e il draft della versione in lingua inglese.
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Online il documento tecnico operativo per le vaccinazioni anti-Covid in azienda
La pubblicazione fornisce criteri di tipo quantitativo e qualitativo per definire le priorità della somministrazione nei luoghi di lavoro.
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Webinar Inail | Obblighi vaccinali: principi costituzionali e rapporti di lavoro
5 maggio 2021, ore 16.30 | L’evento online, organizzato dall’Associazione “Area Democratica per la Giustizia” di Napoli, approfondisce i temi sollevati nel dibattito in atto tra gli esperti. Partecipa il vice presidente dell’Inail, Paolo Lazzara.
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Terzo Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini COVID-19
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il terzo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate tra il 27 dicembre 2020 e il 26 marzo 2021 per i tre vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso.
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